近日，浙江大学医学院附属第二医院联合1331银河在线游戏首页共同开展了关于中耳胆脂瘤的发病机制研究。并首次应用 mNGS 探究了病原微生物与中耳胆脂瘤之间的联系，研究成果于 2021 年 11 月 5 日发表在《Frontiers in Microbiology》（IF 5.64）杂志上。浙江大学医学院附属第二医院耳鼻咽喉科蒋骅主任为本文第一作者，浙大医学院转化学院陈祥军教授为本文通讯作者，1331银河在线游戏首页王珺博士、韩序博士和丁文超博士共同参与此研究。

1. 研究背景

中耳胆脂瘤通常是中耳炎和咽鼓管功能障碍的结果，患者一般表现为慢性耳漏和进行性地传导性听力丧失。据报道，病原微生物感染与中耳胆脂瘤的发生密切相关，最常见的有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。然而，传统的病原学检测技术在中耳胆脂瘤中的病原微生物检出率通常很低，导致临床难以及时有效地获得有用信息。病原宏基因组测序 (mNGS) 作为一种新型的病原学分子诊断技术，可提供更高的灵敏度和通量，并可同时检测细菌、真菌、病毒、寄生虫等多种病原微生物，为临床病原学诊断提供更多依据。但目前尚未有关于 mNGS 在中耳胆脂瘤中的研究应用，故本研究利用 mNGS 来探究病原微生物感染与中耳胆脂瘤发病机制的关系。

2. 材料与方法

本研究选取了来自浙江大学附属第二医院耳鼻咽喉科的 16 例中耳胆脂瘤患者的组织标本（手术过程中采集），并同时对其进行传统病原学检测和 Q-mNGS 检测。所有患者均行术前颞骨 CT 扫描，记录骨侵蚀 CT 评分 (表 1)。

表 1  颞骨 CT 扫描评分

3. 研究结果

纳入研究的 16 例中耳胆脂瘤患者均表现为耳漏和听力丧失，其中 7 例患者表现为严重的颞骨侵蚀，具体临床特征见表 2。

表 2 中耳胆脂瘤患者临床特征

传统病原学检测结果显示，11 例为阴性，5 例为阳性，其中 1 例属于真菌感染，4 例属于细菌感染，且 75%（3/4）为葡萄球菌属感染。Q-mNGS 检测结果显示，病原微生物检测阳性率为 100%（16/16）。其中，最常见的病原微生物属为曲霉属 (11/16,68.75%)，序列数（1～2882）与相对丰度（0.01% ~ 90.34%）均存在较大差异；其次为葡萄球菌属 (7/16,43.75%)（表 3）。此外，研究还发现，曲霉属的相对丰度在患者组之间存在显著差异，CT 评分高的患者曲霉属相对丰度明显高于 CT 评分低的患者 (p = 0.023)(表 4 和图 1)。

表 3  16 例患者的传统病原学检测结果和 Q-mNGS 检测结果

表 4 不同颞骨 CT 评分患者的曲霉属相对丰度

图 1 不同颞骨 CT 评分患者的曲霉属相对丰度

4. 研究结论

本研究结果显示，Q-mNGS 在中耳胆脂瘤患者的病原体检出率高达 100%，显著高于传统病原学检出率，表明 mNGS 有助于提高中耳胆脂瘤病原体检出。此外，研究还发现，Q-mNGS 检出与胆脂瘤特异性相关的最常见微生物为曲霉属（12/16，75%），且其存在明显与骨侵蚀程度有关，而传统病原学检测发现则以葡萄球菌属为主，这也为微生物对中耳胆脂瘤的发病机制研究提供了新的思路。

近日，国内感染病原分子诊断技术创新引领者1331银河在线游戏首页（以下简称1331银河在线游戏首页）完成数亿元人民币战略投资。本轮融资由阿里巴巴、华泰紫金联合领投，前海母基金、比邻星创投等老股东持续加码，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于新产品研发与注册报证，进一步推进全国商业化应用战略等方面。

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1331银河在线游戏首页创始人、CEO 王珺博士表示，非常荣幸能够获得本轮投资机构的认可和支持，杰毅从创立之初就立志用自动化、一体化、智能化的方案来解决病原分子诊断所面临的难题，直击病原微生物检测时效性不足的痛点，为临床提供全场景化的病原分子诊断整体解决方案。对于过去一年蔓延极为迅速的新冠疫情来说，快速、精确地诊断显得尤为重要，我们将不断迭代自动化产品方案，并通过各个环节的创新以及与大数据、AI 算法的结合帮助医生解决感染性病原体检测 “快、准、全” 的世界性难题，对新发突发传染病进行监控。疫情虽然为社会公共安全带来挑战，但也为感染性疾病的精准诊疗带来机遇，随着越来越多的专家共识的发表，行业规范和标准会逐渐形成，1331银河在线游戏首页也将尽我们所能把分子诊断做得更简单，让病人能更快得到精准诊治。

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关于1331银河在线游戏首页

1331银河在线游戏首页总部位于浙江杭州，由贝瑞基因（SZ:000710）创始团队成员王珺博士和迪安诊断（SZ:300244）原战略投资板块负责人、浙江大健康产业基金合伙人钟杰先生共同发起成立，其以高通量测序（NGS）和基因编辑（CRISPR/Cas）为技术平台，将基因检测、大数据分析和人工智能等前沿技术融合创新，致力于 “让每位感染患者第一时间得到精准诊疗”。

1331银河在线游戏首页是阿里云计算在感染性疾病 AI 应用的战略合作伙伴，全球基因测序领导者因美纳（Illumina）在微生物组领域应用合作伙伴，国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）战略合作伙伴，为中国唯一一家提供病原宏基因组 mNGS 全自动检测产品解决方案的公司，被业内评选为 “2020 未来医疗 100 强——分子诊断类 TOP20”、 “2020 中国医疗大健康创新企业 80 强”、 “中国最具前景分子诊断公司” 和 “杭州市准独角兽企业” 等。公司将坚守 “创新检验未来” 的使命，引领分子诊断进入新时代。

关于阿里巴巴

阿里巴巴集团的使命是让天下没有难做的生意。旨在助力企业，帮助其变革营销、销售和经营的方式，提升其效率。为商家、品牌、零售商及其他企业提供技术基础设施以及营销平台，帮助其借助新技术的力量与用户和客户进行互动，并更高效地经营。业务包括商业、云计算、数字媒体及娱乐以及创新业务。

关于华泰紫金

华泰紫金是华泰证券（601688.SH）旗下从事私募股权投资业务的全资子公司，依托华泰证券全业务链优势，秉承 “与企业家共成长” 的投资理念，凭借丰富的金融与产业资源，为合作伙伴提供全方位的资本服务。公司注册资本 60 亿元，管理规模超 500 亿元，旗下拥有 PE、M&A、FOF、产业等多支基金。华泰紫金坚持行业定位，以扎实的行业研究为基础，深耕医疗健康、TMT 等战略新兴行业，积累了丰富的行业经验与资源。

关于前海母基金

前海母基金于 2016 年创立规模 285 亿人民币，是目前国内规模最大的商业化募集母基金及领先的私募股权投资基金，以基金投资与直接股权投资为并重，由中国创投领军人物靳海涛领衔的前海方舟资产管理有限公司管理。自前海母基金设立以来，累计投资直接/间接股权项目 1651 家，直接/间接投资企业境内外上市超过 67 家。

关于比邻星创投

比邻星创投是一家专注于创新医疗技术和颠覆性生物技术投资的专业机构，致力服务出类拔萃并具有巨大发展潜力的创新医疗科技企业。比邻星创投由具有资深医疗产业背景的专业团队管理和运营，团队具有多元化和国际化的专业知识、职业背景与行业网络，目前管理多只人民币和美元基金。比邻星创投建立了领先的医疗创业生态系统，助力被投企业对接优质临床资源和产业资源，取得了令人瞩目的经验与成果。

关于浩悦资本

浩悦资本创立于 2014 年 1 月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖创新医疗器械、生物医药、IVD 与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。

近日，杭州市科技局发布 “关于认定 2021 年杭州市企业高新技术研究开发中心的通知”，经市科技局组织考察、专家评审和推荐，1331银河在线游戏首页申报的 “杰毅感染疾病分子诊断市级企业高新技术研究开发中心” 成功入选，正式被认定为 2021 年杭州市企业高新技术研发中心。

杭州市企业高新技术研究开发中心是指由市科技企业（包括农业科技企业）自主建设，并经市、区科技行政管理部门依条件审核认定，根据国家高新技术产业发展导向和依托企业创新发展需求，以企业为主体组织科技攻关、协同创新，开展新技术、新产品、新工艺研发，开展企业科技创新人才引进和培养，开展企业自主知识产权创造、运用、管理和保护；开展对外技术交流、合作和服务，突破企业创新发展的技术瓶颈，加速科技成果向现实生产力转化，提高企业核心竞争力，具有相对独立地位的科研开发实体或组织。

此次通过杭州市科技局的认定，代表了1331银河在线游戏首页自主研发能力和技术创新水平再次获得官方认可。1331银河在线游戏首页是一家专注于感染性疾病分子诊断的高新技术企业，聚焦感染疾病精准医疗领域，成功搭建了基因编辑（CRISPR/Cas）和高通量测序（NGS）两大前沿技术平台，通过多年的潜心研发和临床应用实践，公司已率先成功研发出全球领先的病原宏基因组全自动智能化检测产品解决方案，成为目前国内唯一一家提供病原宏基因组 Q-mNGS 全自动检测产品解决方案的公司。拥有近 40 项发明专利等自主知识产权。今年 6 月，公司自主研发的全自动核酸检测反应体系构建系统 NGSmaster™、病原微生物基因数据分析软件 Gentellix™陆续获批二类医疗器械产品注册证，进一步推进了感染病原精准诊断技术的自动化、智能化。